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    质量研究员

    浙江宁波 | 火狐娱乐线上平台制剂研究院 | 2023-09-12
    基本信息
    • 需求公司:火狐娱乐线上平台制剂研究院
    • 招聘人数:1
    • 工作地点:浙江宁波
    • 招聘部门:质量研究部
    • 提供月薪(税前):面议
    • 学历要求:本科及以上
    • 专业:药物分析、分析化学、仪器分析等
    • 工作经验:1年以上
    • 职能类别:质量注册类
    职位描述

    岗位职责:
    1、负责药物研发日常的相关分析检测工作;                      
    2、起草有关文件,包括SOP、质量标准、分析方法、分析方法开发方案、分析方法开发报告等;
    3、负责检验原始记录,试验记录等记录的书写和整理,保证其真实性、及时性和完整性,确保分析工作遵循有关SOP,符合GLP、GMP的有关规定;
    4、能够根据最新药品注册法规要求,在指导下起草注册申报所需的相关技术资料:
    5、负责实验室的干净、整齐、有序等规范维护;
    6、负责分析仪器的日常维护和保养;
    7、完成上级领导安排的其它工作。

    任职要求:
    1、本科及以上学历,药物分析、分析化学、仪器分析相关专业;
    2、有0~3年的药品生产、质量、研发工作经验;
    3、能在指导使用HPLC,GC,LC-MS,GC-MS,UV,IR等常用药物分析仪器;
    4、了解中国、美国、欧盟、ICH工作指南的查询方法,知晓中国、美国、欧盟、ICH的指南及各注册市场eCTD模板组成及各部分内容的要求;
    5、能够在指导进行文件检索和信息综合分析能力;
    6、具有英文熟练读写、能独立查阅和阅读英文文献、听说可进行日常交流。(英语CET-4级及以上);
    7、熟练使用办公软件(word/excel/PowerPoint)、网络沟通工具(邮箱、OA)使用;
    8、正直诚实、主动学习能力强,具有一定的分析和解决问题的能力;
    9、责任心强,具有良好的沟通能力和团队合作;
    10、 具有一定的抗压能力、具有在多文化背景团队在工作的沟通协调能力;

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